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阿莫西林颗粒

日期:2018-12-10 09:38:26

  • 批准文号:国药准字H37023129
  • 英文名称:Amoxicillin Granules
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:山东济宁
  • 剂型:颗粒剂
  • 规格:按C16H19N3O5S计 0.125g
  • 生产地址:山东省济宁高新区德源路88号
  • 批准日期:2015-04-10
  • 药品本位码:86904129000098

品牌

鲁抗

相关疾病

中耳炎﹑鼻窦炎﹑咽炎﹑扁桃体炎,泌尿生殖道感染,皮肤软组织感染,急性支气管炎,肺炎,急性单纯性淋病,伤寒

适应症

本品用于敏感菌(不产β-内酰胺酶菌株)所致的下列感染等﹑伤寒及尿路感染等:
1.溶血链球菌﹑肺炎链球菌﹑葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎﹑鼻窦炎﹑咽炎﹑扁桃体炎等上呼吸道感染。
2.大肠埃希菌﹑奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。
3.溶血链球菌﹑葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。
4.溶血链球菌﹑肺炎链球菌﹑葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎﹑肺炎等下呼吸道感染。
5.急性单纯性淋病。
6.本品尚可用于治疗伤寒﹑伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素﹑兰索拉唑三联用药根除胃﹑十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。

不良反应

1.恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。
2.皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。
3.贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。
4.血清氨基转移酶可轻度增高。
5.由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。
6.偶见又兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。

禁忌

青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性反应者禁用。

注意事项

1.传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹,应避免使用。
2.疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。
3.阿莫西林可导致采用Benedict或Fehling试剂的尿糖试验出现假阳性。
4.下列情况下应慎用:
(1)有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。
(2)老年人和肾功能严重损害时可能需调整剂量。
(3)内生肌酐清除率为10~30ml/分钟的患者每12小时0.25~0.5g{2~4袋).内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25~0.5g(2~4袋)。

包装

0.125g*9包

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

动物生殖试验显示,10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎仔。但在人类尚缺乏足够的对照研究,鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应,孕妇应仅在确有必要时应用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能导致婴儿过敏。

儿童用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老人用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用

1.丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌,两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。
2.氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用,但其临床意义不明。

药物过量

在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示,阿莫西林给药剂量不超过250mg/kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿,但肾功能损害在停药后可逆。

药物毒理

阿莫西林为青霉素类抗生素,对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌,大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β-内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用,可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。

药代动力学

1.口服本品后吸收迅速,约75%~90%可自胃肠道吸收。口服0.25g、0.5g和1g后血药蜂浓度(Cmax)分别为5.1mg/L、10.8mg/L和20.6mg/L,达峰时间为1~2小时。
2.本品在多数组织和体液中分布良好。肺炎或慢性支气管炎急性发作患者口服本品0.5g后2~3小时和6小时痰中的平均药物浓度分别为0.52mg/L和0.53mg/L,而同期血药浓度分别为11mg/L和3.5mg/L。
3.慢性中耳炎儿童患者口服本品1g后1~2小时中耳液中药物浓度为6.2mg/L。结核性脑膜炎病人口服本品1g后2小时脑脊液中的浓度为0.1~1.5mg/L,相当于同期血药浓度的0.9%~21.1%。
4.本品可通过胎盘,在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4~1/3,在乳汁、汗液和泪液中也含有微量。
5.阿莫西林的蛋白结合率为17%~20%。本品血消除半衰期(t1/2)为1~1.3小时,服药后约24%和33%的给药量在肝内代谢。6小时内给药量的45%~68%以原形药自尿中排出,尚有部分药物经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。
6.血液透析可清除本品,腹膜透析则无清除本品的作用。

贮藏

密封保存。

用法用量

口服。撕开小袋,把药粉倒入适量的凉开水中,摇匀,即可服用。
1.小儿:一日剂量按体重20~40mg/kg,每8小时1次。新生儿和早产儿每次口服50mg,3月以下婴儿一日剂量按体重30mg/kg,每12小时1次。
2.成人:一次0.5g(4袋),每6~8小时1次.一日剂量不超过4g(32袋)。

性状

本品为白色、类白色或淡黄色的颗粒和粉末。气芳香、味甜。

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